一、招標條件
安陽市中醫(yī)院健康管理中心購置動脈硬化檢測儀采購項目已經(jīng)相關部門批準，資金來源為自籌資金。采購人為安陽市中醫(yī)院。采購項目以競爭性談判方式擇優(yōu)選定供應商。
二、項目名稱及基本要求
2.1 項目名稱：安陽市中醫(yī)院健康管理中心購置動脈硬化檢測儀采購項目
2.2 項目編號：AYSZYY-20230809-01
2.3采購預算：90000元。
2.4 采購內(nèi)容和技術要求：
1、產(chǎn)品注冊證名稱為：動脈硬化檢測儀；產(chǎn)品適用范圍：用于人體動脈血管結構和功能病變的早期篩查；
2、可檢測ABI(踝臂指數(shù))：踝臂指數(shù),檢測下肢動脈閉塞程度,以評估心腦血管發(fā)病風險；
3、可檢測baPWV（肱踝脈搏波傳導速度）：國際公認的動脈硬化指數(shù)，需測量分段PWV；
4、檢測參數(shù)（包括但不限于）：
*5、具有PWV／ABI在同一心動周期內(nèi)同步測量功能，能夠四肢同步測量ABI、baPWV和血壓等參數(shù)；
6、標配心率變異功能，包括：R-R間隔均值、R-R間隔標準差、R-R間隔平均值、HR平均值、CVRR、R-R直方圖、R-R趨勢圖、心電圖判斷心血管自主神經(jīng)功能；
7、標配運動負荷試驗模式軟件: 設備帶有獨特的運動負荷試驗軟件，并生成專業(yè)報告，以便進一步確診ABI處于臨界狀態(tài)或間歇性跛行的人群是否存在下肢動脈疾?。缓珹BI歷史數(shù)據(jù)趨勢圖、血壓檢測列表。
8、配備有2個心電夾，心音探頭和心音加重物；
9、可選配升級TBI（趾臂指數(shù)）檢測，可適用內(nèi)分泌科及腎內(nèi)科應用（限醫(yī)學實驗）；
10、報告格式≥4種。
11、支持對接醫(yī)院HIS系統(tǒng)，多數(shù)據(jù)接口支持
12、核心性能指標（可提供檢驗報告證明）：
1）心率性能：測量范圍：30次/分-300次/分;測量誤差：±1次/分或±1%取最大值；
2）△心音性能：頻率響應：43.1Hz ～ 300Hz；
3）血壓量程：OKPa（0mmHg）～ 39.6KPa（297mmHg）；
4）泄氣：壓力從260mmHg降到15mmHg的時間≤10S，實測1.34S；
5）壽命：滿足大于等于一萬次滿量程循環(huán)。
*13、配有動脈硬化檢測儀輔助支臂和收納血壓袖帶管路的管理機構（提供專利號）。
14、三種檢測模式：四肢同步檢測、單側檢測、單肢體檢測；
15、PVR測定方法：空氣容積脈搏法；
*16、參考數(shù)據(jù)庫需＞9100例病例（提供檢測報告）
2.5 資金來源：自籌資金。
2.6質量要求：符合國家或行業(yè)規(guī)定的合格標準，滿足采購人提出的技術標準及要求。
2.7交驗期：合同簽訂后7日歷天內(nèi)完成供貨。質保期為2年。
三、資格要求
參加本項目競標的供應商必須滿足投標資格要求中的所有條款，并按照相關規(guī)定遞交資格證明文件。
3.1供應商應符合下述《政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的法定基本資格條件及項目（標段）資格要求，并提供相關資格證明材料（文件）：
（1）■提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或其他相應業(yè)務或經(jīng)營范圍登記證照；■提供稅務登記證（三證合一的只需提供三證合一的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商））。
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；■提供銀行出具的近1年內(nèi)資信證明或上一年度經(jīng)審計的財務報告或財政部門認可的擔保機構的投標擔保函；■提供近12個月內(nèi)（任意1個月）已依法繳納稅收的憑據(jù)；■提供近12個月內(nèi)（任意1個月）已依法繳納社會保險的憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應證明文件。
（3）具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；■提供相關設備（或設施）購置發(fā)票或單據(jù)（任一）；■技術人員的職稱證書或職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證或等級證書等相關證書（任一）或專業(yè)人員用工合同（任一）等的證明材料。
（4）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；■提供供應商書面聲明；供應商自行承諾并承擔后果，聲明函不實的，按《政府采購法》有關提供虛假材料的有關規(guī)定給予處罰。
（5）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件，描述提供相關證明材料。
3.2投標人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權代理商（授權代理商須提供廠家針對本項目所投產(chǎn)品的專項授權書）；
3.3單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本合同項下的醫(yī)療設備采購活動。為本采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得再參加本采購項目（提供承諾書）；
3.4投標設備必須符合國家標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關標準，并符合中華人民共和國國務院令第650號修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定；
3.5生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應提供醫(yī)療器械注冊證及附表；
3.6投標人必須實質響應談判文件提出的關鍵技術參數(shù)等要求；
3.7本項目不接受聯(lián)合體投標。
四、報名信息
4.1報名時間： 2023年08月10日至2023年08月14日。（上午8:00—11:30，下午15:00—17:30）。
4.2 報名地點：安陽市紅旗路150號安陽市中醫(yī)院。
4.3 報名電話：0372-5117198。
4.4 供應商報名時須攜帶以下以供審核的資料：法定代表人或授權委托人持本人身份證、授權委托書、營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書。
注：以上資料要求出示加蓋單位公章的復印件一套。（法人授權委托書注明項目名稱、采購編號、被授權人姓名、職務、手機號碼、電子信箱）。
開標后，將由招標小組對供應商的資格證明材料進行資格審核，不符合項目資格條件的供應商的響應性文件將被拒絕。供應商應自負風險費用，提供虛假材料的將進一步追究其責任。
投標文件要求膠裝.密封.一正本.兩副本。
五、公告發(fā)布媒體
本次公告同時在《安陽市中醫(yī)院官網(wǎng)》和安陽市中醫(yī)院公告欄上發(fā)布，采購人對任何轉載信息及由此產(chǎn)生的后果均不承擔任何責任。
六、開標時間與地點
6.1 開標時間為2023年08月15日（周二）09點00分
6.2 開標地點為安陽市紅旗路150號安陽市中醫(yī)院1號樓4樓。
七、本次招標聯(lián)系事項
采購人：安陽市中醫(yī)院
聯(lián)系人：孫老師
電話：0372-5117198
聯(lián)系地址：安陽市紅旗路150號安陽市中醫(yī)院院內(nèi)
